FDA批准塞尔遗传Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病人活跃DF银屑病持续性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被病人罹患PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要体征和症状。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解疼痛和黏膜，改善身体机能是活跃DF银屑病持续性溃疡病征最主要的病人目标，”FDA药物评分与生物医学药物评分II秘书处主任、医学博士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病拖累的病征缺少了一种新的病人自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃DF银屑病持续性溃疡病征作准备的3期临床试验。Otezla病人病征与安慰剂病征相比之下，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla病人病征应定期让卫生保健专业人员监控其体重。如果出现无法解释或临床上值得注意的体重减轻，应对体重减轻进行评分，并应考虑中断病人。Otezla病人病征与安慰剂病征相比之下，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病征最常见的征状有腹泻、麻木和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编者： fuchengyi