欧盟审批 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同月 20 日美联社，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被成员国首肯应用于病人银屑病，这为那些忧郁症中所重度银屑病且为系统性病人候选者的产妇提供者了一种新病人原理。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 复合物为机理的银屑病病人类固醇。

通过与表皮细胞上的这种特定复合物融合，Brodalumab 阻断了黄褐色形并成中所几种促炎 IL-17 STAT的人体内，与目前可用的所有其它以自由炎症颗粒为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供者了一种各有不同的起着必要。

临床试验中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病人的病患得到实质上表皮扫除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 病人病患的这一比率为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完并成 52 周病人的病患有小规模的「高质量」表皮扫除。

LEO 认为，与该类固醇相关的最常见不良反应是鼻窦炎、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对大英帝国近 200 万银屑病病患来说是一个关键的里程碑，他们当中所有四分之一的人将会或不太可能发展并成中所重度多种形式的哮喘，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科医生 Warren 称。

「尽管最近在病人多方面取得了的发展，但仍有一些病患无法超越他们所更进一步的实质上、小规模的表皮扫除。Brodalumab 拥有各有不同的起着必要，这都是了一种MVP的病人选择，我忽视这种病人选择在表皮病层面将受到欢迎。」

在成员国获批之前，该类固醇已在美国以 Siliq 为商品名得到首肯，但在获批时有一项黑框指示，提醒该类固醇有服毒风险，还有一项受限制的处方护理人员计划。Valeant 拥有该类固醇在美国的权利。在大英帝国，有近 180 上千人忧郁症银屑病，其中所 25% 的人可发展并成中所度或重度多种形式的银屑病。

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出版人： 冯志华