3 年底 22 日,美国 FDA 批准后 Taltz(ixekizumab)放射治疗里重度斑纹柱状银屑病原发性。银屑病是一种自体免疫性皮肤病症。在有银屑病由此可知的原发性里,这种病症的引发频率更高,通常所创于 15 至 35 岁的人。最常见范例的银屑病是斑纹柱状银屑病,这种病症原发性亦会出现厚厚的红色皮肤,有片柱状的银白色鳞屑。
「今天的批准后为斑纹柱状银屑病原发性备有了另一种最主要的放射治疗自由选择,可以试图加剧病症随之而来的皮肤冲动及反射性,」FDA 药品评价与研究里心药品评价 III 办公室副所长、医学博士 Beitz 称。
Taltz 的活性所含是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引起黏膜的亚基(白介素-17A)相结合。通过结合这种亚基,Ixekizumab 能够抑制在斑纹柱状银屑病的发展里起作用的黏膜加成。Taltz 以本品用于。该药品适用于立即过敏放射治疗(以本品或静脉注射后通过血流的物质展开放射治疗)、光疗(紫外光放射治疗)或两者都有的原发性。
Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对应临床,合计有 3866 名立即展开过敏放射治疗或光疗的斑纹柱状银屑病原发性。最近,Taltz 与安慰剂相比之下达到了很好的响应,根据皮肤银屑病原发性的程度、性质及不堪重负度展开评分,Taltz 放射治疗原发性的皮肤获得清除或几乎清除。
由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药品,该药品的说明书获悉原发性他们可能有大得多的病菌、过敏或胃溃疡病症风险。不堪重负过敏加成及白血病肠病的发展或衰弱在 Taltz 的用于里早报道。最常见的副作用包含上呼吸道病菌、静脉注射部位加成及菌类。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司上市销售。
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