诺华Cosentyx获欧洲联盟批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，诺华宣布欧洲议会批准Cosentyx (secukinumab)作为一款中卫过敏反应外科手术类固醇主要用途过敏反应外科手术候选患者中重度黑褐色圆锥形银屑病外科手术。该公司表明，这款类固醇“是在东欧获批准的XL也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并补充引述Cosentyx获取了一种“重要的中卫脊椎动物外科手术选择。”

诺华药品分管Epstein暗示，“几乎有一半的银屑病患者对目前有数脊椎动物类固醇在内的外科手术类固醇不不快，这些类固醇对患者辨识有明显从未考虑到的需求。”该公司表明，目前的银屑病脊椎动物外科手术类固醇，有数抗坏死因子外科手术类固醇及强生的优科纳单抗，在东欧被录用主要用途防区过敏反应外科手术。

此前，东欧药品海关总署人用医药厂家委员会给了Cosentyx一个务实录用，这款类固醇的获批基于其临床研究，研究辨识以该类固醇300mg剂量外科手术的患者中有70%或更多的人在外科手术的第一个16周达到皮肤上除去或几乎除去，在外科手术到53偃师这种在大多数人中仍有保持。诺华表明，结果还确实从除去到几乎除去与银屑病患者健康特别生活质量相互间有“明显的务实关系”。

该制药商补充引述，最近3b CLEAR研究的样本辨识，在中重度黑褐色圆锥形银屑病患者皮肤上除去方面，Cosentyx优于优科纳单抗。此外，在FIXTURE研究中Cosentyx还辨识优于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被引述为AIN457，这款类固醇当年12同月获其全球第一次批准，日本药品监管机构批准这款类固醇外科手术除脊椎动物治剂外对过敏反应外科手术类固醇没有充分声势浩大的患者的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款类固醇在新南威尔士还被许可主要用途中重度黑褐色圆锥形银屑病外科手术，而FDA对该类固醇主要用途这一适应症的决定有望于2015下半年做出，当年一技术顾问委员会已一致录用批准这款类固醇。

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撰稿人： fuchengyi