据写手精细化工立即,精细化工均媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的全球性销售得出结论,对2021年最受欣慰的抗病毒纳斯达克展开了前所三名。具体前所三名情况如下:
一、aducanumab
子公司:渤健/卫材哮喘:老年痴呆癫痫预估2026年销售收入:48亿美元
aducanumab是一种疗程阿尔茨海默氏癫痫(AD)的研究若无,不断更新的《处方解毒用户车费法》(PDUFA)目标年份为2021年6同月7日。
当年1同月30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)全因倡议达成协议,美国政府食品和解毒若无管理局(FDA)已将霉素解毒若无aducanumab生若无制品许可核发(BLA)的初审期加长了3个同月。
但如果得到准许,aducanumab将视作第一个有潜力有意义地改变AD程序在、减轻AD临床患病下降的疗程作法,同时也将是第一个证明去除Aβ可以得到更多临床特性的疗程作法。
而且从精细化工的产品调研独立机构Evaluate Vantage全因公布报告得出结论,如果成功纳斯达克,aducanumab在2026年的全球性销售收入将超过48亿美元。
二、NVX-CoV2373
子公司:Novax哮喘:COVID-19HIV预估2026年销售收入:27.3亿美元
最近刊发的III期的测试车标示出,Novax的COVID-19HIV具有89.3%的解热。其后,英国、美国政府、欧共体和和澳洲开始对Novax的COVID-19HIV展开摇动初审。
该HIVNVX-CoV2373的摇动查核过程已从多个监管独立机构开始,还包括欧洲本品管理局(EMA)、美国政府食品本品监督管理局(FDA)、英国本品和保健产品局(MHRA)和和澳洲卫生部。
Evaluate预估,Novax-COVID-19HIV2021年(第一年)的销售收入为23.7亿美元,得出结论2026年的总销售收入将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod子公司:Argenx哮喘:IgG介导的自身诱发性疾病预估2026年销售收入:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫反应片段,宗旨增加病原性免疫球复合若无G(IgG)免疫反应并阻断IgG循环,可疗程已确定由病原IgG免疫反应驱动引发的自身诱发性疾病,还包括:重癫痫病癫痫(MG),寻常性天疱疮(PV),诱发血小板增加癫痫(ITP),慢性增生性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
Argenx子公司目前所并未向美国政府FDA呈交了efgartigimod疗程全身DF重癫痫病癫痫(gMG)的核发,并预估当年将向日本和欧共体的监管独立机构呈交同样的核发。
另均,2021年1同月6日,再鼎精细化工与argenx达成协议,两国之间达成大中华区许可证合作,再鼎精细化工将统筹推进efgartigimod在区的研发和商业化工作。
Evaluate Vantage得出结论,efgartigimod纳斯达克后,在2026年的全球性销售收入将超过25亿美元。
四、bardoxolone methyl子公司:Reata Pharmaceuticals哮喘:慢性糖尿病预估2026年销售收入:25亿美元
之后,bardoxolone methyl在2DF糖尿病和4期慢性糖尿病的的测试车研究当中出现了问题,引发该解毒若无的研究之南路格外凄凉。但就在2019在此之后,Reata公布了3期试验车积极资料。
研究标示出,给与bardoxolne methyl疗程因阿尔波特syndrome引发慢性糖尿病病患在48都将高血压很差,停解毒4都将持续变差。阿尔波特syndrome是引发高血压衰竭的第二大常见原因,在美国政府影响多达60000人。目前所这种情况还没有疗程作法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的销售得出结论很少,当年获批后预估只有几百万美元收入。不过,该解毒若无将在2024年快速超过破天荒的地位,销售收入超过11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib子公司:百时美施贵宝(BMS)哮喘:等增生病因预估2026年销售收入:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床研究评估疗程多种免疫介导病因的第一个也是唯一一个新DF、口服、选择性乙酰激酶2(TYK2)肽,主要用途疗程不用免疫介导性疾病,还包括银屑病、银屑病皮肤病、狼疮和增生性肠病。
2020年11同月BMS称,在一项针对当中度至重度黑斑DF银屑病病患的3期试验车当中,TYK2肽Deucracitinib的将近了Otezla。与后者相比之下,服用这种抗病毒的病肤状况更佳得更多。
Evaluate Vantage得出结论,eDeucracitinib在2026年的全球性销售收入将超过22.1亿美元。
六、Inclisiran
子公司:提在
哮喘:高胆黄疸
预估2026年销售收入:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals研发,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA解毒若无。The Medicines Company子公司得到了inclisiran的全球性大中华区研发和商业许可证,提在在2019年底通过97亿美元售予The Medicines Company将inclisiran收入囊当中。12同月11日,欧共体委员会授与提在inclisiran在欧洲的产品的销售许可证。
与现有的两种PCSK9免疫反应(安进Repatha和赛诺菲/不可逆的元的Praluent)相比之下,inclisiran有更多的依从性,这是因为前所两种本品是每两到四周由病患自行给解毒一次,而inclisiran是由工程技术病患在两次初始剂量后每六个同月注射一次。
截至当年1同月,EvaluatePharma估算,2026年Repatha总销售收入为19.7亿美元,赛诺菲/不可逆的元Praluent的全球性销售收入仅为6.69亿美元。两者都最低当时inclisiran的估算20.1亿美元。
七、SRP-9001
子公司:Sarepta Therapeutics
哮喘:杜兴氏下肢肥胖癫痫癫痫(DMD)
预估2026年销售收入:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究性的基因组转移临床,宗旨将其微量抗肌肥胖癫痫复合若无编码基因组传递至肺脏,以有近期地产生微量抗肌肥胖癫痫复合若无。
2020年7同月24日,美国政府食品本品监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)准许快速指定出口处。除快速出口处均,SRP-9001还被授与罕见外科性疾病(RPD)美名。SRP-9001此前所在美国政府,欧共体和日本被授与遗孤解毒豁免。
2019年12同月,子公司达成协议了许可协议,授与 罗氏子公司在美国政府以均南部重新启动SRP-9001并将其商业化的大中华区权利。Sarepta拥有最初在各地区儿童医院的Abigail Wexner所长研发的微肌肥胖癫痫复合若无基因组疗程开发计划的专有权。
八、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
哮喘:KRAS G12C特异性阳性乳腺癌
预估2026年销售收入:17.4亿美元
KRAS被认为是不能不治愈的乳腺癌靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚特异性,约占所有KRAS特异性的44%,全球性每年将近100000人确诊为KRAS G12C特异性。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异性体的特异性最佳化口服肽。通过在非活性稳定状态下与KRAS G12C不能不逆转地选择性结合,阻止其发送细胞会土壤信号并引发癌细胞会死亡者。
截至当年1同月,EvaluatePharma预估2026年adagrasib的销售收入为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin子公司:Nektar Therapeutics哮喘:前列腺癌、肾细胞会癌等乳腺癌预估2026年销售收入:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通南路激动剂,简称bempeg,目前所打算与BMS的Opdivo倡议展开四个3期试验车,还包括前所列腺癌前列腺癌、肾衰竭、下肢浸润性肝癌和术后前列腺癌。
2020年4同月,美国政府FDA授与免疫刺激临床Bempegaldesleukin遗孤解毒豁免(ODD),主要用途疗程IIB-IV期前列腺癌。
在1同月摩根大通医疗会议上,Nektar公布了前所列腺癌前列腺癌的试验车开发计划,基本上在2023年纳斯达克。之后,预估2022年将公布前所列腺癌肾衰竭、下肢浸润性肝癌的资料,预估2023年纳斯达克。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期销售收入为12.7亿美元的思路,在2026年的年销售收入为17.2亿美元。
十、Bimekizumab子公司:优时比(UCB)适主要用途:预估2026年销售收入:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的与众不同分子,这是一种新DF人源化单克隆IgG1免疫反应,能强效、选择性地当中和IL-17A和IL-17F,这是驱动增生过程的2种这两项细胞会因子。
在疗程当中重度黑斑DF银屑病的3期临床研究当中,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修卡夫,阿达木霉素,TNF肽)、强生Stelara(喜达诺,乌司奴霉素,IL-12/IL-23肽)、提在Cosentyx(可善挺,司库雅利是霉素,IL-17A肽)。
目前所,bimekizumab疗程当中重度黑斑DF银屑病病患的纳斯达克核发打算给与美国政府FDA和欧共体EMA的初审,预估将在2021年年当中得到准许。
精细化工的产品调研独立机构Evaluate Vantage公布报告得出结论,bimekizumab纳斯达克后,2026年的全球性销售收入将超过16亿美元。
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