乌司奴单抗—银屑病关节炎外科手术的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二类似于的炎性关节营养不良，亦会有某类的进展并可所致残疾，为高血压和医疗机构产生了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在外科手术上缺乏相应的外科手术药物。一项关于PSA的研究者中会发掘出，显现早期病征表现的高血压，使用传统意义DMARDs外科手术2年，营养不良控制良好；然而约仍有50%的高血压显现了明显的骨侵蚀。在依然的15年应用于外科手术类风湿病征的生物制剂层出不穷，然而银屑病病征的外科手术却止步不前。即使缺乏相应的随机实验者确凿证据，甲氨蝶呤、来氟米特等扭转病况抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的中会卫处方。

许多实验者确实，无论是一般来说外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死变异α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统意义DMARDS强制执行的主干病征，TNFi表现出了很好的。在欧洲地区，现在有5种TNFi 被首肯应用于外科手术PsA，他们在外科手术关节病变上的相同。但自TNFi发掘出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始瞩目IL-17/IL-23通路的主导作用方式将。

有确凿证据确实IL-23通过作应用于特定的T细胞亚群而极为重要倡导附着点炎的主导作用。这一发掘出的特殊性在于其与PsA的病理通路直接涉及。使用TNFi 来外科手术PsA的外科缓解不下可达致60%。然而有30%的高血压可能表现为对TNFi反应不佳或根本强制执行，还有些人可能却是适合或不能耐受这样的外科手术。欧洲地区药物监理（EMA）和食品药物监理（FDA）仅有发掘出对于那些TNFi 外科手术败北的高血压其实未更多的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的依赖于，在此之后生物制剂—乌司朗单抗的两项研究者问世了。

B细胞、IL-6和T细胞涉及的共刺激分子CD80/86(阿巴西德斯)并未被证实是RA的涉及分子，很多针对这些机制的生物制剂并未首肯上市了。在PsA，现在这些药物还未首肯使用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提出异议，乌司朗单抗是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应中会关键的细胞变异、IL-23参与Th17的再生，其产物为IL-17。

乌司朗单抗的与稳定性在PSUMMIT1三期试验性得以制定。EMA和FDA并未首肯乌司朗单抗应用于PsA的外科手术。PSUMMIT2试验确实乌司朗单抗在那些对TNFi强制执行的PSA高血压具有外科，并且提议可用作这些高血压的外科手术提案。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者规模小，但是设计是类似的，并且不足以却说外科问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后达致ACR20的高血压人口比例）。鉴于稳定性方面的考虑，PSUMMIT2未提出异议在此之后提案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究者中会也可以授予有关乌司朗单抗稳定性的数据。EMA援引并未确凿证据确实任何亚硝酸盐的心血管可能会与乌司朗单抗外科手术涉及。高血压抑郁症的发病不下轻度提高，但受实验者研究者时间的约束，不能指明其涉及性。乌司朗单抗是否提高恶性的可能会也不指明。这些问题不对通过长期随访和上市后的观察以进一步指明。

EMA并未首肯乌司朗单抗应用于传统意义DMARDs外科手术强制执行的PSA高血压。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验确实乌司朗单抗可以提高PsA的某类进展，但还需进一步的研究者进行验证。

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编辑： rheum204