Novax新冠疫苗寄予厚望，后起之秀疟疾疫苗接踵而至里程碑

4年末27日，宾夕法尼亚州国际贸易代表戴琪办公室周一声明回应，戴琪与制药数家Novax高层透过了新线上但会议，探讨增加上新次于喂养产量数家议。在宾夕法尼亚州副总统拜登指，宾夕法尼亚州著手与需要援助的国内共享COVID-19喂养后，拜登说道：“问题是以前，我们必须确保我们还有其他喂养，例如Novax和其他确实正在出现的喂养。政府正在探讨正在决定何时将COVID-19喂养分发到仅限于锡兰在内的其他国内，近来，锡兰一直在与上新次于确诊激增都以斗争。

随即，韩国副总统文在寅但会见了总部位于弗吉尼亚州的Novax的首席执行官，并承诺将推广该子公司上新次于喂养的迅速同意，该喂养将通过一家当地生命体技术开发子公司采购。韩国高官想要，随着宾夕法尼亚州，欧洲国内和锡兰在应对国内疫情爆发的同时加强对喂养出口的掌控，SK Bioscience采购的Novax喂养将有助于避免未来几个年末确实出现的供应严重不足。

据悉，SK Bioscience子公司今年已与Novax签定了采购4000万剂喂养的合同，采购确实但会在6年末开始，到9年末将有有约2000万剂签定合同韩国采用。 SK已经在其南部西南部安东的工厂采购由阿斯利康生产的喂养。

自2020年初以来，由于Novax致力技术开发上新次于喂养，因此受到了国际上关注。NVX-CoV2373是基于转录设计，利用Novax的重第三组薄膜粒子技术开发创建的薄膜颗粒喂养，可产生源自次于状病毒刺突（S）亚基的抗原，并都有Novax的专利皂甙型Matrix-M™佐剂，可进一步提高免疫底物并刺激高技术开发水平的中的和病原体。其临床试验车数据集表明，该生命体技术开发子公司的上新次于候选喂养NVX-CoV2373看来很有想要。

今年1年末初，Novax生产的上新次于病毒喂养（NVx-CoV2373）在英美透过三期临床试验车中的期比对结果表明，其在必要措施人们易受上新次于病毒感染之外的适当性为89.3%，并且发生严重和医疗缺失重大事件的发生亲率高于。

而且它看来也能（尽管效果不佳）针对在该国和赞比亚流行起来的上新突变病毒。他们视为该喂养对较上新的上新次于病毒有近96％的适当亲率，而对上新变种有近86％的适当亲率。该消息发布之际，人们担忧在全球各地推出的各种喂养是否是所需强大，足以抵御更为严重的上新变种，并且全球急需上新型喂养来增加多得多的喂养供应。

对英美15000人的深入研究仍在透过中的。到在此之前为止，仅有62名自发性被诊断出上新次于肺炎只有六名自发性不感兴趣了喂养，其余的自发性不感兴趣了安慰剂静脉注射。

然而， Novax在赞比亚透过的另一项2b期临床试验车中的期结果表明，该喂养的确适当，但效果却不及针对英美的这种喂养。赞比亚的深入研究仅限于一些丙型肝炎义工。在丙型肝炎阴性的义工中的，这种喂养看来适当亲率为60％。若仅限于丙型肝炎义工在内，总体上该喂养适当亲率仅仅为49.4%。到在此之前为止，在赞比亚深入研究中的断定的90％的上新次于确诊是由于上新基因突变HIV-引起的。

赞比亚负责该喂养深入研究负责人约翰内斯堡威特鲍尔兰德大学的Shabir Madhi说，该深入研究显示另一个完全不同的问题越来越加更为严重，这是人们第二次得到COVID-19的机但会。测试表明，将近三分之一的深入研究自发性之前曾被感染，但安慰剂第三组中的的上新感染亲率相似。他说道：“在赞比亚以前感染并不能避免这种基因突变病毒感染，看来很难得到任何必要措施。”

对于赞比亚试验车结果高于的适当性，Novax回应，将对喂养透过简化，以越来越好地针对在赞比亚流行起来的基因突变HIV-，并著手在下半年开始试验车。

各治疗第三组的抗IgG棘突亚基底物技术开发水平，C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

年末内9年末出版在《上新英格兰临床》结果表明，在采用佐剂的情况下，浓度为5µg的NVX CoV2373与浓度为25µg的NVX CoV2373随之而来的中的和病原体平均几何滴度（GMT）相当，峰值均大于3300，可见其诱导的中的和底物即可将近大多数有患者的上新次于肺炎康复患者血液中的的底物技术开发水平。在35天时，从仅有数据集上看，NVX-CoV2373是安全的，而且其引起的免疫底物将近了上新次于患者恢复期的血液技术开发水平。Matrix-M1佐剂诱导的CD4+T细胞转发偏重Th1表观。

俄罗斯政府此前与Novax递交了一项16亿美元的协约，以拨款其上新次于喂养的中期技术开发和采购，并规定如果该药在临床试验车中的得到成功，则Novax将共享1亿剂喂养。 Novax还与澳大利亚，加拿大，英美和锡兰递交了供应协约。

锡兰血液深入主任（SII）年末内也回应，它将从Novax得到准许以采购COVID-19喂养。SII指出，将在采用来自Gi、喂养联盟和皮尔斯及梅琳达·盖茨基金但会的资金不足，为锡兰和中的低收入国内采购有约1亿剂喂养。

Novax最近因其在另一款染病喂养的临床深入研究中的宣布的上佳结果而视为关注的焦点。

4年末23日，格拉斯哥大学Mehreen深入研究团队在《柳叶刀》时尚杂志在实刊印上在新线出版了风险评估染病候选喂养R21的2b期临床试验车的结果。结果表明该喂养的适当亲率为77％。

该深入研究招募了来自名为Nanoro的地区的450名自发性，旱季染病传布亲率很低。在三个深入研究小第三组中的，成年在5至17个年末的自发性不感兴趣了5mg R21、25mg或50mg Matrix-M佐剂或狂犬病喂养（印证）。自发性每四周间隔不感兴趣三剂，一年后不感兴趣最后一剂第四剂。对该喂养的可靠度，免疫原性和效用透过了一年以上的风险评估。

深入研究人员在评论写道，在低的辅助浓度第三组中的，六个年末的喂养司职为77％，在高于的辅助浓度第三组中的为71％。一年后，高辅助浓度第三组的保持在77％。这极大高于迄今为止最适当的染病喂养值得注意RTS，S / AS01喂养，在非洲幼儿中的，该喂养在12个年末内的适当亲率为55.8％。

从2b收尾的结果来看，Matrix-M看来可以帮助提高效用非常明显。在这项深入研究中的，给17个年末至5岁的幼儿服药5毫克R21和25毫克或50毫克的Matrix-M。高于的Matrix-M浓度可远超71％的效用，而低的浓度则可远超77％的效用。

据引述，两种佐剂的浓度技术开发水平都耐受性较差，很难严重的底物。此外，喂养R21 / Matrix-M的自发性在第三次喂养后28天显示出高滴度的染病特异性抗NANP病原体，在低的辅助浓度下依然翻了一番。尽管病原体滴度但会随着整整的流逝而减弱，但是在一年后的第四次给药后，病原体的滴度提高到了与刚开始喂养一系列喂养后远超的峰值滴度相似的技术开发水平。

Lakshmi Mittal和Adrian Hill回应：“这些重大成果支持了我们对这种喂养潜力的离地期望，其中的仅限于远超世卫规定的具有有数75％效用的染病喂养的目标。喂养学格拉斯哥大学詹纳深入主任主任；牛津马丁喂养著手共同主任，也是该评论合著者。 “在我们的零售伙伴锡兰血液深入主任的承诺下，在未来几年中的，每年将有数采购2亿剂喂养，我们相信这种喂养确实但会对社但会所健康产生重大影响。”

根据特许协约，染病喂养的Matrix-M含有将由Novax研发并共享给SII，后者合法在该病流行起来的地区在喂养中的采用Matrix-M，并将向市场上的Novax支付特许权采用费喂养的出货。此外，Novax将拥有在某些国内（主要是在莱卡和军用喂养市场）出货和经销SII研发的喂养的零售权利。

R21由格拉斯哥大学技术开发，该大学还积极参与生产了阿斯利康出货的COVID-19喂养。R21是通过在多形汉逊酵母中的理解重第三组HBsAg病毒样颗粒而产生的，该颗粒都有与HBsAg10 N下端融合的环子孢子亚基（CSP）的中的央重复和C下端，由锡兰血液深入主任个人财产有限子公司研发 （SIIPL）。 Novax子公司的Matrix-M佐剂采用进一步提高染病喂养的免疫底物。 Matrix-M还与Novax的COVID-19候选喂养及其流感喂养NanoFlu两兄弟采用。

针对每个收尾的免疫和候选喂养的生命周期收尾，该插图已越来越上新为仅限于越来越多最上新的染病喂养值得注意。 @宾夕法尼亚州国立卫生深入研究院临床艺术学院科哈里斯·霍夫林（Alan Hoofring），NATURE

2019年，全全球推估有2.29亿染病确诊，推估有409,000例失踪。 5岁表列的幼儿是最脆弱的族群，占2019年全球失踪的67％。该喂养的3期试验车已开始在四个染病传布亲率和非洲旱季不同的国内的5个试验车地点透过募集，以深入研究大型染病。影响力也的可靠度和适当性。

2019年，全球约有2.29亿染病确诊，推估有409,000例失踪。 5岁表列的幼儿约占失踪总数的三分之二。尽管史克子公司在此之前出货染病喂养，但其效用仅仅在35％至55％之间。如果R21最终得到同意，那将是实防染病的真正先行者。

R21是喂养的简化基本，在此之前已在一项正在透过的深入研究中的部署，该深入研究已在赞比亚，肯尼亚和马拉维的数十万幼儿中的采用。该喂养指为RTS，S或Mosquirix，在一年内适当约56％，在四年内适当36％。

马拉维大学伊斯小学部的流行起来病学专家夸瓦德·科拉姆（Kwadwo Koram）说，R21的设计目的是比Mosquirix越来越适当，越来越便宜。但是，在越来越大的深入研究中的对这种喂养透过试验车时，这项在喀麦隆的纳诺罗完成的试验车是否是有想要的结果能否持久，还有待观察。

深入研究的主要都以者，薄膜罗市健康临床深入主任的寄生虫植物学家金妮杜·廷托说，深入研究人员著手在一项针对4,800名幼儿的大型试验车中的测试R21。R21的在此之前成绩令人鼓舞，如果与其他实防措施（例如适当的蚊子掌控）结合采用，即使司职低于75％的喂养也可以帮助增加失踪。

实计该子公司将在今年下半年报告其在宾夕法尼亚州和墨西哥正在透过的大型中期上新次于喂养深入研究的数据集，截至上周五收盘，该股迄今已飙升133.2％。周一，Novax Inc. NVAX飙升16.33％，至257.67美元，升幅为16.33％。

参考文献：

C. Keech, et al. Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine. The New England Journal of Medicine. September 2,2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2026920

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: or