3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)常用病人活跃型式银屑病功能性溃疡(PsA)病变。大多数人先出现银屑病,而后被病患患有PsA。关节呕吐、僵硬和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和腹泻。目前被批准常用PsA的制剂有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解呕吐和炎症,改善身体机能是活跃型式银屑病功能性溃疡病变举足轻重的病人目标,”FDA制剂评价与研究所制剂评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的病人选择。”
Otezla是一种半乳糖酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃型式银屑病功能性溃疡病变参与的3期乳腺癌。Otezla病人病变与口服病变相比,其PsA恶性肿瘤及腹泻显示有改善。
Otezla病人病变应将不定期让卫生保健专业工作人员监测其体重。如果出现巧合或流行病学上明显的肿胀,遏制肿胀顺利完成评价,并应将考虑中止病人。Otezla病人病变与口服病变相比,抑郁症后果急剧下降。
在乳腺癌中,Otezla服药病变最少见的抗抑郁药有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基遗传物质公司生产。
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